醫院診所感染性廢棄物實務:廢清書門檻、紅黃雙軌與貯存日數
醫院、洗腎診所與設三個診療科別以上的診所要檢具事業廢棄物清理計畫書,公告沒有病床數門檻;感染性廢棄物走紅袋熱處理或黃袋滅菌兩軌,產出機構常溫一日、冷藏七日、冷凍三十日,廢尖銳器具一年;清運要冷藏、不混不壓、六聯單三十五日追蹤。本文把誰要廢清書、廢清書怎麼送、分類、貯存規格、委託清除與處理、廢水納管、稽查重點與罰則寫成一份院內自檢表。
小診所的概念文本站已有,這一篇把醫院到診所的整條流程按稽查順序排開。《廢棄物清理法》第2條第5項把醫療機構明文列為事業,不待公告;長期照護機構、養護機構、護理機構與醫事檢驗所、醫事放射所則由環境部指定廢棄物清理法第二條第二項之事業公告指定,醫事檢驗所與醫事放射所自104年7月1日起適用。醫療機構的事業廢棄物裡,附表三的生物醫療廢棄物是有害事業廢棄物,法定用語是生物醫療廢棄物,醫療廢棄物只出現在衛生福利部子法的名稱裡。
誰要送事業廢棄物清理計畫書看應檢具事業廢棄物清理計畫書之事業公告107年11月27日修正版:醫療機構條目只有醫院、洗腎診所、設三個診療科別以上之診所三類,沒有病床數或門診量門檻,五十床以上才列管是誤傳;長期照護與養護機構、護理之家另有條目,其他診所與檢驗所在有害事業廢棄物實際或設計最大月產量平均每日四公斤以上或每年一公噸以上等其他事業量化門檻時才須檢具。貯存規格在事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第8條與第12條,處理路徑在第21條。
偉騰開發興業由前臺東縣環保局長帶隊,處理過醫院、洗腎診所、聯合診所、護理之家與醫事檢驗所的事業廢棄物清理計畫書、生物醫療廢棄物貯存區與冷藏設備改善、清除處理契約審視、六聯單申報與稽查缺失改善、醫院廢水納管與排放許可,全台各縣市受理。以下依《廢棄物清理法》、應檢具事業廢棄物清理計畫書之事業公告、事業廢棄物清理計畫書審查管理辦法、有害事業廢棄物認定標準與事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準,把門檻、程序、分類、貯存、清運、處理、廢水與罰則逐段講清楚。
誰要檢具廢清書:第2條的法定事業、指定公告的長照護理檢驗所、公告三類醫療機構與其他事業量化門檻、免檢具的五種情形
第一層先確認是不是事業。《廢棄物清理法》第2條第5項列舉的事業含農工礦廠場、營造業、醫療機構、公民營廢棄物清除處理機構、事業廢棄物共同清除處理機構、學校或機關團體之實驗室及其他經中央主管機關指定之事業,醫院與診所直接落在醫療機構;指定廢棄物清理法第二條第二項之事業公告106年5月11日修正版把長期照護機構與養護機構、依護理人員法登記的居家護理機構護理之家產後護理機構、依醫事檢驗師法或醫事放射師法登記的醫事檢驗所與醫事放射所列為指定事業,後者自104年7月1日起施行,公告事項二寫明指定事業產生的廢棄物依事業廢棄物清理規定辦理。第二層看要不要廢清書。應檢具事業廢棄物清理計畫書之事業公告事項一第一類醫療機構列醫院、洗腎診所、設三個診療科別以上之診所三種,全文沒有病床數與門診量門檻,醫院不分規模皆列名;第三十類長期照護與養護機構限目的事業主管機關核准設立者,依長期照顧服務法申設的居家式與社區式服務類機構不屬之;第三十一類護理之家限依護理人員法登記領有開業執照者,居家護理機構與產後護理機構不屬之;第三十三類其他事業是兜底,非屬上列事業而一般事業廢棄物實際或設計最大月產量平均每日一公噸以上或每年三百公噸以上,或有害事業廢棄物平均每日四公斤以上或每年一公噸以上者也要檢具,單科或二科診所、醫事檢驗所就是用這一條算。公告事項五讓指定公告事業僅產出下列廢棄物者免檢具:屬第18條第1項應回收廢棄物且納入資源回收管理基金認證補貼者、員工生活產生的廢棄物、廢鐵廢紙廢單一金屬料廚餘瀝青混凝土、依第39條公告管理方式再利用的廢塑膠容器與廢玻璃、依第38條第1項公告屬產業用料需求輸出境外處理者;醫療機構只要有感染性廢棄物就不可能只產出這五種,免檢具條款對醫院診所幾乎用不上。
廢清書怎麼送:管制編號、審查四十五日加四十五、異動二十五日、補正三次三十日、變更三款與異動十五日、遷廠停歇業與解除列管、撤銷即停止營運
《廢棄物清理法》第31條第1項規定指定公告事業檢具事業廢棄物清理計畫書送直轄市、縣市主管機關或環境部委託機關審查核准後始得營運,與事業廢棄物產生清理有關事項變更時亦同,並以網路傳輸申報產出貯存清除處理再利用情形,指定公告的清運機具裝即時追蹤系統;第4項讓應實施環評的醫院在提送環評文件時一併檢具廢清書、環評通過後逕予核准。公告事項三寫明實施日起新設的指定公告事業先核准再營運,事項七要求尚未取得事業廢棄物管制編號者檢具指定證明文件向所在地主管機關申請管制編號,事項八讓符合解除列管條件者填基線資料調查暨列管判定表申請解除列管,申報系統提供醫療院所及長期照護機構養護機構的判定表。程序在事業廢棄物清理計畫書審查管理辦法114年7月10日修正版:第11條第1項受理新設、新提、重提、變更、展延案後通知申請者於七日內繳納審查費並於四十五日內完成審查,必要時再延長以四十五日為限;第2項異動案二十五日內完成,得延長以二十五日為限;第5項各次補正日數不計入審查期限,補正次數以三次為限,補正總日數不得超過三十日。改東西分兩條路:第6條的變更是新增或改變作業流程或處理流程致廢棄物性質改變或數量增加逾百分之十、廢棄物回收貯存清除處理再利用方法或設施改變、營運擴增致性質改變或數量增加逾百分之十,要事先辦變更;第7條的異動是基本資料、專業技術人員、原物料、產品、營運資料變動未達前述程度,於事實發生後十五日內辦理。第4條第6款要求廢清書載明遷廠、停歇業、宣告破產時的事業廢棄物清理計畫,第15條規定遷廠停歇業或宣告破產且依核准計畫清理廠內廢棄物後向所在地主管機關申請解除列管;第16條第3項最重:廢清書經撤銷、廢止或失其效力者,指定公告事業自處分書送達或失效之日起停止營運,廠內未清理完竣的廢棄物依主管機關指示辦理並自行負擔費用。醫院新設或擴建科別到三科時,廢清書的核准日就是可以開診的日子。
分類怎麼分:附表三四大項、感染性九目、第4條沒有感染性款、含汞與廢藥品的歸類
有害事業廢棄物認定標準第2條依序判定,第3條第3款把生物醫療廢棄物定義為醫療機構、醫事檢驗所、醫學實驗室、生物安全等級第二級以上實驗室、生技與製藥工廠於醫療、醫事檢驗、驗屍、檢疫、研究、藥品或生物材料製造過程中產生的附表三廢棄物;第4條的八款有害特性裡沒有感染性這一款,感染性廢棄物走第3條第3款的列表,不用做特性檢測。附表三分四大項。基因毒性廢棄物分屬致癌與可能致癌的細胞毒素或其他藥物兩目,前者含環磷醯胺、氮芥苯丁酸等,後者含順鉑、博來黴素、多柔比星等,化療與部分抗生素藥品的殘餘與污染物就在這裡。廢尖銳器具指對人體會造成刺傷或切割傷的廢棄物品,含注射針頭、與針頭相連的注射筒及輸液導管、針灸針、手術縫合針、手術刀、載玻片、蓋玻片或破裂的玻璃器皿。感染性廢棄物九目:廢棄之微生物培養物菌株及相關生物製品;病理廢棄物指手術或驗屍取出的人體組織、器官、殘肢、體液,但不含頭顱、屍體、頭髮、指甲及牙齒;血液廢棄物;受污染動物屍體殘肢及墊料;手術或驗屍廢棄物;實驗室廢棄物,生物安全等級第三級及第四級實驗室所產生者皆屬之,第二級實驗室中與微生物接觸的拋棄式接種環接種針、檢體、手套、實驗衣、拋棄式隔離衣等;透析廢棄物;隔離廢棄物指收容傳染病病人的隔離病房產出者;受血液及體液污染廢棄物,但不含止血棉球、使用過的個人衛生用品、沾有不可流動或不可吸收人體分泌物的紗布包紮物尿布面紙及廁所衛生紙。第四項是其他經中央主管機關會商中央目的事業主管機關認定對人體或環境具危害性並公告者。歸類上的兩個常見問題:含汞廢棄物與基因毒性廢棄物依方法及設施標準第7條貯存,屬有害事業廢棄物但不是感染性;一般廢藥品是否有害依認定標準判定,不屬附表三者回到第4條特性或一般事業廢棄物,在廢清書裡分開列。
貯存的規格:第5條分開、第8條紅黃雙軌與一日七日三十日、六項標示加溫度、不含清運裝卸、惡臭立即清、第12條七款設施與診所治療區密封、第7條一年與五項標示
方法及設施標準第5條要求有害事業廢棄物與一般事業廢棄物分開貯存,醫院病房把感染性垃圾與一般垃圾丟同一桶就是第一個缺失。第8條第1項對廢尖銳器具與感染性廢棄物另訂規格:廢尖銳器具與其他廢棄物分類貯存,以不易穿透的堅固容器密封盛裝,貯存以一年為限,條文沒有規定容器顏色;感染性廢棄物與其他廢棄物分類貯存,以熱處理法處理者用防漏不易破的紅色塑膠袋或紅色可燃容器密封盛裝,以滅菌法處理者用防漏不易破的黃色塑膠袋或黃色容器密封貯存,顏色代表後端處理路徑,紅色走焚化、黃色走滅菌。貯存條件依機構別:廢棄物產出機構於攝氏五度以上貯存以一日為限、五度以下至零度以上冷藏以七日為限、零度以下冷凍以三十日為限;清除機構不得貯存,有特殊情形須轉運者經地方主管機關同意得於五度以下冷藏或冷凍以七日為限;處理機構不得於五度以上貯存,冷藏七日、冷凍三十日。第8條第2項的標示在容器及塑膠袋最外層明顯處:廢棄物名稱、產生廢棄物之事業名稱、貯存日期、重量、清除處理機構名稱與區別有害事業廢棄物特性之標誌,感染性廢棄物另標貯存溫度;第3項寫明貯存期限不含清運過程、裝卸貨及等待投料時間;第4項要求貯存期間產生惡臭時立即清除;第5項允許事業有特殊情形無法符合感染性貯存規定者檢具文件報請地方主管機關同意延長,同意文件註明種類、原因與期限並副知環境部。第12條的貯存設施七款:設施入口或設施外明顯處標示標誌並備緊急應變設施或措施,設施堅固並與治療區、廚房及餐廳隔離,但診所得於治療區設密封貯存設施;不同顏色容器分開置放;良好的排水及沖洗設備;防止人員或動物擅自闖入;防止蚊蠅或病媒孳生;防止地面水雨水地下水流入滲透;廢液廢氣惡臭的收集或防止污染設備。基因毒性廢棄物與含汞廢棄物回到第7條與第11條:依認定方式或危害特性分類、密封分類編號、標示事業名稱貯存日期數量成分與標誌、貯存以一年為限並於屆滿二個月前向地方申請延長一次不超過一年,設施在明顯處設白底紅字黑框警告標示並有災害防止設備。
委託清除與處理:第15條紀錄三年、第16條車輛、第18條不混不壓縮冷藏上鎖、第21條熱處理與滅菌後破壞原型、滅菌削減率、六聯單三十五日、共同清除的路徑
醫療機構幾乎都是委託清除。方法及設施標準第15條要求事業自行或委託清除至機構以外時記錄日期、種類、數量、車輛車號、清除機構、清除人、處理機構並保留處置證明,資料保留三年。第16條要求清除有害事業廢棄物的車輛標示機構名稱、電話號碌與標誌,隨車攜帶緊急應變方法說明書與應變處理器材,運輸途中洩漏時清除人立即應變並通知主管機關,產生事業與清除機構負一切清理善後責任。第18條對廢尖銳器具與感染性廢棄物加四條:不同顏色容器貯存者不得混合清除;運輸過程不可壓縮及任意開啟;運輸途中備有冷藏措施並維持正常運轉,離島地區交通不便經產生事業所在地主管機關同意得於部分路程免冷藏;裝卸過程無工作人員在場時保持倉門關閉並上鎖。處理路徑在第21條:基因毒性廢棄物以熱處理法或化學處理法處理;廢尖銳器具以熱處理法處理或滅菌後粉碎處理;感染性廢棄物以熱處理法處理,但廢棄之微生物培養物菌株及相關生物製品、手術或驗屍廢棄物、實驗室廢棄物、透析廢棄物、受血液及體液污染廢棄物得經滅菌後破壞原型處理,未破壞原形者應於包裝容器明顯處標示產出事業名稱、滅菌方式、滅菌操作人員或事業名稱、滅菌日期及滅菌效能;第2條第13款把滅菌法定義為以物理含微波或化學原理消滅微生物、指標微生物削減率至少百分之九十九點九九九,高溫高壓蒸氣滅菌以嗜熱桿菌芽孢測試、其他滅菌法以枯草桿菌芽孢測試。院內選紅袋或黃袋要先問清除處理機構的後端是焚化還是滅菌,顏色選錯等於路徑錯。聯單依第17條使用一式六聯遞送聯單,紙本或電子皆可,處理機構核對補正,三十五日追蹤流向,聯單保存三年;產源在出廠前網路申報、出廠後四日內確認聯單,這是院方自己的義務不能交給清除公司。清除處理機構要有有害事業廢棄物的許可種類,衛生福利部另訂醫療廢棄物共同清除處理機構管理辦法,中小型醫療機構可走共同清除路徑,簽約前核對許可證上的種類與有效期。
廢水納管、稽查重點、罰則與常見缺失:醫院廢水的許可判斷、五個稽查點、第52條與第53條、第48條一句、救濟
廢水這一側,醫院是否落入《水污染防治法》的事業依事業分類公告以每日最大廢水量或病床數門檻判定,達門檻且排放廢水於地面水體者申請排放許可證或簡易排放許可文件,全量納入公共污水下水道者不辦排放許可但受納管水質管,透析與檢驗的酸鹼廢液、消毒劑與含汞廢液要在納管前處理,洗腎診所依審查管理辦法免申請許可的對象是洗腎診所本身而非醫院。稽查人員走進醫療機構的順序可以直接當自檢表:紅袋與黃袋有沒有混放、有沒有跟一般垃圾同一區;貯存室的溫度紀錄與冷藏設備運轉紀錄能不能證明常溫不超過一日、冷藏不超過七日、冷凍不超過三十日;容器最外層六項標示齊不齊、感染性有沒有標貯存溫度;廢尖銳器具是否用不易穿透的堅固容器且沒超過一年;六聯單有沒有在四日內確認、三十五日內追蹤,數量與過磅是否一致。罰則分兩檔:一般事業廢棄物違規依《廢棄物清理法》第52條處新臺幣六千元以上三百萬元以下並得限期改善、屆期按次處罰,未取得廢清書核准或變更、違反申報規定、未裝即時追蹤系統、違反貯存清除處理方法設施規定都在這一條;有害事業廢棄物含生物醫療廢棄物的貯存、清除、處理違反同樣情形依第53條處六萬元以上一千萬元以下並得限期改善、屆期按次,情節重大得令停工或停業;網路常見的六千到三十萬是舊法金額。申報不實或業務文書虛偽記載依第48條另有刑事責任規定。廢清書被撤銷或廢止依審查管理辦法第16條第3項自處分送達日起停止營運,這比罰鍰更痛。常見缺失按頻率排:診所以為都要廢清書或醫院以為未達床數免辦、把醫療廢棄物當法定名詞寫進計畫書、紅黃袋跟後端處理路徑不一致、貯存溫度沒有紀錄、標示漏貯存溫度或重量、廢尖銳器具用一般垃圾袋、聯單交給清除公司後不確認、變更科別數到三科沒送廢清書。收到裁處書先在期限內向環保局提陳述意見,不服再向所在地直轄市、縣市政府提起訴願;限期改善屆滿後檢具改善完成文件申請查驄。
自我檢查清單
- 對廢清書公告:醫院、洗腎診所、設三個診療科別以上之診所一律要,其他診所與檢驗所用有害事業廢棄物平均每日四公斤或每年一公噸的其他事業門檻算
- 先申請事業廢棄物管制編號,用醫療院所及長期照護機構養護機構的基線資料調查暨列管判定表自我判定,廢清書核准後才開診
- 依附表三分類:基因毒性、廢尖銳器具、感染性九目分開列,含汞與一般廢藥品另依認定標準判定並在廢清書分開寫
- 先問清除處理機構後端是焚化還是滅菌再決定紅袋或黃袋,容器最外層標六項加貯存溫度,尖銳器具用不易穿透的堅固容器
- 貯存室與治療區廚房餐廳隔離、冷藏設備有溫度紀錄,常溫一日、冷藏七日、冷凍三十日,尖銳器具一年,惡臭立即清
- 簽約前核對清除處理機構許可證的有害種類與效期,清運車冷藏上鎖不混不壓,出廠前申報、四日內確認六聯單、三十五日追蹤
- 科別增加到三科、處理流程或數量變動逾百分之十先辦廢清書變更,基本資料變動十五日內辦異動,遷廠停歇業依計畫清完再申請解除列管
常見錯誤
- 以為五十床以上才要廢清書——公告對醫療機構採機構類型門檻,醫院不分規模、洗腎診所與設三科以上診所都列名
- 單科診所以為一定要送廢清書——只有達有害事業廢棄物平均每日四公斤或每年一公噸等其他事業門檻才須檢具
- 紅袋黃袋看庫存隨便用——紅色走熱處理焚化、黃色走滅菌,顏色要跟第21條的處理路徑與清除處理機構後端一致
- 感染性廢棄物常溫放到清運日——產出機構攝氏五度以上以一日為限,冷藏七日、冷凍三十日,且期限不含清運裝卸時間
- 把聯單全交給清除公司——產源要在出廠前申報、四日內確認、三十五日內追蹤,違反申報依第52條處六千元以上三百萬元以下
- 感染性廢棄物混一般垃圾——有害事業廢棄物貯存清除違規依第53條處六萬元以上一千萬元以下並得令停工停業,六千到三十萬是舊法金額
官方參考資料
常見問題
診所 要不要 送 事業廢棄物清理計畫書?
看應檢具事業廢棄物清理計畫書之事業公告107年11月27日修正版。醫療機構條目只列三類:醫院、洗腎診所、設三個診療科別以上之診所,沒有病床數或門診量門檻,醫院不分規模都要。單科或二科診所、醫事檢驗所不在列名內,只有達第三十三類其他事業的量化門檻才須檢具:一般事業廢棄物實際或設計最大月產量平均每日一公噸以上或每年三百公噸以上,或有害事業廢棄物平均每日四公斤以上或每年一公噸以上,感染性與廢尖銳器具都算有害。護理之家與住宿式長照機構另有條目,居家式與社區式長照、居家護理、產後護理機構不在內。依《廢棄物清理法》第31條,廢清書送直轄市、縣市主管機關審查核准後才能營運,審查四十五日、必要時再延四十五日。
感染性廢棄物 可以放多久 要幾度 用什麼袋子?
事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第8條規定:感染性廢棄物以熱處理法處理者用防漏不易破的紅色塑膠袋或紅色可燃容器,以滅菌法處理者用黃色塑膠袋或黃色容器,密封盛裝並與其他廢棄物分類貯存;廢棄物產出機構於攝氏五度以上貯存以一日為限、五度以下至零度以上冷藏以七日為限、零度以下冷凍以三十日為限,期限不含清運、裝卸貨及等待投料時間,產生惡臭時立即清除。廢尖銳器具以不易穿透的堅固容器密封,貯存以一年為限。容器最外層要標示廢棄物名稱、產生事業名稱、貯存日期、重量、清除處理機構名稱與有害標誌,感染性另標貯存溫度。第12條要求貯存設施與治療區、廚房及餐廳隔離,診所得於治療區設密封貯存設施。特殊情形可依第8條第5項向地方主管機關申請延長。
醫療廢棄物 沒照規定 貯存 清運 罰多少?
生物醫療廢棄物是有害事業廢棄物,貯存、清除、處理違反《廢棄物清理法》第36條第2項所定方法及設施標準等規定者,依第53條處新臺幣六萬元以上一千萬元以下罰鍰並得限期改善,屆期未改善按次處罰,情節重大得令停工或停業;未取得廢清書核准或變更、違反第31條網路申報規定、未裝即時追蹤系統等涉一般事業廢棄物者依第52條處六千元以上三百萬元以下並按次處罰,網路常見的六千到三十萬是舊法金額。申報不實或業務文書虛偽記載依第48條另有刑事責任規定。廢清書經撤銷或廢止者依審查管理辦法第16條第3項自處分送達日起停止營運。收到裁處書先在期限內向環保局提陳述意見,不服再向所在地直轄市、縣市政府提起訴願。
醫療廢棄物初判
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創辦人謝清泉為前臺東縣環境保護局局長、前臺東地檢署檢察事務官、前臺東縣政府消費者保護官,中央警察大學法律學研究所畢業,具地政士與不動產經紀人國家證照。服務臺東全縣 16 鄉鎮及全台各縣市——任何業務直接聯絡偉騰,全台各地均有配合團隊,可安排專人親臨現場指導。
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