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基隆市環境用藥許可證與業者執照實務:從港口輸入到販賣業執照

基隆的環境用藥案件卡在兩個機關之間:產品許可證由環境部核發,販賣業執照與市面稽查歸基隆市環境保護局綜合計畫科。本文把港口輸入商、六堵與大武崙製造廠、市區販賣業三型的在地動線、審查重點與證照先後一次說清。

重點速覽

偉騰開發興業有限公司(前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持,統一編號 90801410)承辦基隆市、新北市、台北市(全台各縣市均可受理)的環境用藥許可證與製造、輸入、販賣業執照統包,全台各縣市均可受理,先以文件與現況照片做免費書面初判,再決定是否委託。

服務項目
環境用藥許可證與製造、輸入、販賣業執照統包:環境用藥定性判定、製造許可證查驗登記、輸入許可證查驗登記、藥效毒理試驗協調、標示核准、廣告用語審核、設廠標準符合性、委託製造與分裝核准
承辦公司
偉騰開發興業有限公司(偉騰、偉騰開發;前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持)
服務範圍
基隆市、新北市、台北市(全台各縣市均可受理)
官方參考
基隆市環境保護局(環境用藥業務由綜合計畫科承辦)、環境用藥管理法(全國法規資料庫)、環境用藥許可證申請核發作業準則(全國法規資料庫)
法規依據
《環境用藥管理法》第5條至第11條(定義、偽造禁用劣質環境用藥、許可證查驗登記、效期展延、業者執照)、《環境用藥管理法》第13條、第17條至第21條、第24條、第27條、第32條、第33條(設廠標準、委託製造分裝、專業技術人員、標示、紀錄、廣告)、《環境用藥許可證申請核發作業準則》(查驗登記應附文件與變更展延程序)、《環境用藥販賣業及病媒防治業許可執照申請核發作業準則》(執照申請、變更、停業、歇業)、《環境用藥專業技術人員設置管理辦法》與《環境用藥工廠設廠標準》
應備文件
產品配方、有效成分與功效宣稱文案、工廠登記或公司登記證明、國外原廠授權與產品技術資料(輸入時)、既有試驗報告或檢驗資料(若有)、通路型態與銷售對象說明
常見退件與誤判
以為基隆市環境保護局能核產品許可證;先下單進貨再補輸入許可證;把殺菌消毒劑當一般清潔劑在基隆市面上架
諮詢方式
加 LINE「偉騰開發」傳地號、公文或現況照片,先做免費書面初判;電話 0965-855-538。

一批標榜殺菌的消毒液從基隆港區進來,報關時才被問到有沒有環境部輸入許可證。殺蟲、殺菌、防蚊、除臭消毒這類宣稱一出現,產品就落入《環境用藥管理法》,每一個產品要有環境部核發的製造或輸入許可證,公司還要視業務向基隆市環境保護局取得販賣業許可執照。

本文只談基隆:環境保護局綜合計畫科如何收環境用藥的件、六堵與大武崙工業區製造廠要先過哪一道環保判定、市區消毒除蟲與清潔用品販賣業什麼時候才需要執照、港口輸入商如何把販賣業執照與輸入許可證的先後排對。全國通用流程站內另有專文,這裡只做對照。

偉騰開發興業的團隊由前臺東縣環境保護局局長帶隊,清楚基隆市環境保護局這類單一科室看全部化學品業務時,承辦人最在意的是文件齊備與宣稱可驗證。基隆、新北、臺北的環境用藥業者,可先把產品配方、功效文案與通路型態整理給我們做書面初判,再決定執照鏈怎麼排。

基隆市的環境用藥窗口:環境保護局綜合計畫科與環境部怎麼分工

基隆市的環境用藥業務落在基隆市環境保護局綜合計畫科,該科同時承辦環境影響評估與毒性及關注化學物質,等於在基隆申辦環境用藥販賣業執照、處理業者執照的變更與展延,都由同一個科室看件。製造或輸入環境用藥的產品許可證則由環境部核發,基隆市環境保護局不核產品證,而是負責市內販賣業執照核發,以及市面產品標示、廣告的地方稽查。基隆市環境保護局總機為02-24651115,全局依113年6月1日生效的組織規程分為七個業務單位與四個幕僚單位。要留意該局的書面收件習慣:同科承辦的工廠設立環保判定要求每頁蓋公司大小章、一式兩份行文送局且無線上申辦,環境用藥業者送件前宜先電洽綜合計畫科確認份數與形式。

基隆的環境用藥案型:港口輸入商、工業區製造廠與市區販賣業

基隆的環境用藥案件分成三型。輸入商型最常見:基隆是港口城市,貨櫃自基隆港區進口的殺蟲劑、消毒劑若在報關前沒有先取得環境部輸入許可證,貨到港才發現不能放行,倉租與退運成本會直接落在業者頭上。製造或分裝廠型集中在工業區:依環境部 EMS 列管資料,基隆市列管事業合計4184家,毒化物管制別的列管事業以七堵區35家、安樂區30家最多,顯示化學品運作集中在六堵工業區與大武崙工業區一帶;大武崙為乙種工業區,全部面積二十九公頃,想在此設環境用藥工廠,需同時面對工廠登記、設廠標準與逐產品製造許可證。販賣業型則是市區的消毒除蟲與清潔用品業者,常見誤解是只賣一般環境用藥就一路免辦,但一進口或代理特殊環境用藥,就要向基隆市環境保護局申請販賣業執照。

基隆業者的申辦動線:產品證走環境部線上系統,販賣業執照送環境保護局

基隆業者的動線要分兩條走。產品層的製造或輸入許可證,依《環境用藥許可證申請核發作業準則》第3條以網路申辦為原則向環境部提出,基隆業者不必跑外縣市送件,但附件一的文件要先湊齊:製造證要工廠登記與專業技術人員設置核定函,輸入證要經驗證的出產國主管機關許可證明與國外廠商授權證明正本,再加有效成分含量分析報告、毒性檢測報告書、藥效檢測與標示。業者層的販賣業許可執照向基隆市環境保護局申請、由綜合計畫科收件;該局表單下載專區第一頁所見多為水污、廢棄物與環保判定表單,環境用藥執照表件宜直接向綜合計畫科索取。基隆輸入商還要注意銜接:附件一把販賣業許可執照影本列為輸入許可證必附文件,基隆市環境保護局那張執照沒下來,環境部這邊就送不進去。

基隆有沒有加嚴?自治法規與規費都查無自訂,卡關在宣稱定性

翻查基隆市政府主管法規共用系統環保類,查不到基隆市針對環境用藥另訂的自治條例或加嚴公告;基隆市環境保護局規費頁所列收費標準全屬中央訂定,環境用藥規費依《環境用藥各項許可申請及檢驗收費標準》計收,基隆沒有自訂加價。基隆案件的審查重點因此與全國一致,卡關多在兩處。一是宣稱定性:依環境部前身97年4月2日環署毒字第0970019051號函,環境衛生用殺菌劑指殺菌效果達99.9%以上,品名與標示不核定「清潔」字樣,基隆清潔用品業者最常在此被退。二是免證與首次登記:次氯酸及其鹽類、亞氯酸鈉單一有效成分且濃度6%以下者,依《環境用藥許可證申請核發作業準則》第12條免證;國內首次登記的有效成分則要附已開發國家主管機關的許可或登記證明。

基隆的稽查與陳情實況:市面查核對許可證字號,不服處分先陳述意見再訴願

基隆市環境保護局的稽查有兩個入口。被動端是公害陳情:114年12月該局受理陳情141件,被陳情對象以一般居民61件、商業36件為主,環境用藥雖非陳情主類,但市區消毒除蟲業者一旦被鄰里以異味或藥劑外洩陳情,稽查人員到場就會一併核對所販賣產品有無許可證字號、標示是否與登記一致;陳情走基隆市環保局陳情專線02-24333373,且局方明示陳情須地址明確。主動端是資料查核:依《環境用藥管理法施行細則》第2條,業者的製造、輸入、販賣及使用數量應按月記錄並於次月十日前完成,遇國內重大疫情、消費者保護事件或輿情,基隆市環境保護局得要求業者提報紀錄,基隆消毒業者尤其要備妥。收到該局處分前的通知,先在期限內陳述意見;處分後不服,再向上級提起訴願。

基隆業者的證照先後:環保判定、工廠登記、販賣業執照、產品證一步不能跳

製造型業者若在六堵工業區或大武崙工業區設廠,第一站不是環境部,而是基隆市環境保護局綜合計畫科的環保判定:機器設備配置圖、製程流程圖、近六個月水費單據、地籍謄本與工業區聯接證備齊,每頁蓋公司大小章一式兩份行文送局,判定通過才能完成工廠登記,再設置專業技術人員取得核定函,然後逐產品向環境部申請製造許可證。輸入型業者則是公司登記、向基隆市環境保護局取得販賣業許可執照、再向環境部申請輸入許可證,標示隨許可證一併核定,廣告內容依《環境用藥廣告管理辦法》不得逾越登記。基隆的病媒防治業者另辦病媒防治業許可執照,施作計畫書須載明施用藥劑的許可證字號,沒有有證產品連計畫書都寫不出來。許可證效期五年,展延須於期滿前三個月至六個月內提出。

這些在地事實對基隆環境用藥業者的意義

這些在地事實對基隆業者有三個直接意義。一是基隆市環境保護局只有一個科室在看環境用藥,且習慣書面公文、一式兩份、每頁蓋章,送件前先電洽確認份數;產品許可證反而要走環境部網路申辦,兩邊的送件習慣不同,不要拿同一套資料兩邊丟。二是基隆沒有加嚴自治法規也沒有自訂規費,被退件幾乎都不是在地標準問題,而是宣稱寫成「清潔」、殺菌率沒有藥效報告撐、有效成分濃度落在免證邊界卻沒先判定;先把定性做對,比什麼都省。三是基隆是港口城市,輸入型業者的風險集中在貨到港才發現沒有輸入許可證,而輸入許可證又以基隆市環境保護局的販賣業執照為前提,所以下單前先把執照與許可證的時程倒推回去排;六堵與大武崙的製造廠則是先過環保判定再談產品證。

自我檢查清單

  • 先做定性:把殺菌、防蚊、除臭等宣稱逐句對照《環境用藥管理法》第5條,確認產品是環境用藥還是一般清潔劑,殺菌宣稱有沒有達99.9%的藥效資料。
  • 確認免證邊界:次氯酸及其鹽類、亞氯酸鈉單一有效成分濃度6%以下與天然物質防蟲產品可免許可證,但天然除蟲菊精類仍要辦。
  • 基隆輸入商先辦基隆市環境保護局販賣業許可執照,再向環境部網路申辦輸入許可證;出產國主管機關證明與國外原廠授權都要經驗證正本。
  • 六堵、大武崙設廠者先向基隆市環境保護局綜合計畫科送環保判定(每頁蓋公司大小章、一式兩份),完成工廠登記與專業技術人員設置核定後再申請製造許可證。
  • 標示與廣告文案在印製前送核,品名不得含「清潔」字樣;網路頁面除品名、圖案、價格與廠商資料外,只要寫到效能或使用方式就算廣告。
  • 每月十日前完成前一月製造、輸入、販賣及使用數量紀錄,基隆市環境保護局遇疫情或輿情得隨時要求提報。
  • 許可證效期五年,期滿前三至六個月提出展延;輸入證展延要附國內進行的有效成分含量分析與藥效檢測,以及國外廠商近二年內授權證明正本。

常見錯誤

  • 以為基隆市環境保護局能核產品許可證——產品證只有環境部核發,送錯機關等於從頭排隊,貨已到基隆港區的輸入商倉租照跑。
  • 先下單進貨再補輸入許可證——輸入許可證以基隆市環境保護局的販賣業執照為前提,兩張證都沒有時貨無法放行;個人以海運或快遞郵包進口更是直接禁止。
  • 把殺菌消毒劑當一般清潔劑在基隆市面上架——殺菌宣稱落入環境用藥,無證販賣依《環境用藥管理法》第6條屬偽造環境用藥,產品全部下架回收。
  • 包裝把「清潔」與「殺菌」一起訴求——環境衛生用殺菌劑的品名與標示不核定「清潔」字樣,已印好的包裝與文宣全數作廢。
  • 在六堵、大武崙工業區先租廠再問環保判定——判定要附地籍謄本、租約、製程圖與工業區聯接證,判定不過工廠登記做不成,製造許可證也無從申請。
  • 把展延當成到期後再補的事——展延須於期滿前三至六個月提出,逾期產品不得製造加工輸入,基隆通路端的庫存連帶不能賣。

官方參考資料

常見問題

基隆 環境用藥 販賣業 執照 要 找 環保局 哪 一 科?

找基隆市環境保護局綜合計畫科,該科同時管環評、毒性及關注化學物質與環境用藥,總機02-24651115。販賣業許可執照由該局核發,但製造或輸入的產品許可證要另向環境部網路申辦,兩張證分屬兩個機關。送件前先電洽確認書面份數與蓋章方式,該局同科的環保判定就要求一式兩份、每頁蓋公司大小章。

基隆港 進口 消毒劑 殺蟲劑 要 先 拿 什麼 證?

先拿兩張:基隆市環境保護局核發的環境用藥販賣業許可執照,以及環境部核發的輸入許可證。《環境用藥許可證申請核發作業準則》附件一把販賣業執照影本列為輸入證必附文件,所以順序不能倒。輸入證還要經驗證的出產國主管機關許可製造及上市販賣證明正本與國外廠商授權證明正本,加上毒性、藥效與有效成分含量分析報告。

基隆 清潔公司 賣 殺菌 消毒 產品 一定 要 執照 嗎?

看產品類別。只批發零售已領有許可證的一般環境用藥,依《環境用藥管理法》第5條不算販賣業,不必執照,但不得販賣未加標示或拆封的產品;一旦經營特殊環境用藥、環境用藥原體或任何輸入輸出,就要向基隆市環境保護局申請販賣業許可執照並設專任專業技術人員。殺菌劑品名不得含「清潔」字樣,基隆市面稽查會核對標示與許可證字號。

基隆環境用藥初判

基隆的殺蟲、殺菌、防蚊產品要不要辦環境用藥許可證,販賣業執照與輸入證怎麼排,先加 LINE 傳產品配方、功效文案與通路型態給偉騰開發興業做書面初判,或撥 0965-855-538 由專人接續。

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