苗栗縣環境用藥許可證與業者執照實務：產品層與業者層的執照鏈

苗栗業者要辦幾張環境用藥的證？產品層的製造或輸入許可證在環境部，販賣業許可執照與稽查在苗栗縣政府環境保護局環境衛生管理科。本文從竹南、頭份、銅鑼的案型出發，把定性、查驗登記、標示廣告、委託分裝到展延一次排好。

在苗栗做殺蟲、殺菌、防蚊或除臭消毒產品，最常見的問題不是不會辦，而是不知道要辦幾張證。產品層的製造或輸入許可證由環境部化學物質管理署審查核發，業者層的販賣業許可執照與在地稽查則落在苗栗縣政府環境保護局環境衛生管理科，兩層分工弄清楚，執照鏈才排得出先後順序。

苗栗的案型自成一格：竹南科學園區的生技醫材廠把消毒劑延伸到環境用途、頭份與中興工業區的化工廠接品牌代工、鄉鎮農藥行想兼賣特殊環境用藥，每一種都對應不同的法條與文件。本文把定性判定、查驗登記、標示廣告、委託分裝、販賣業執照與展延，放回苗栗的機關與園區脈絡談。

偉騰開發興業由前臺東縣環境保護局局長帶隊，熟悉環保局稽查員如何看標示、看紀錄、看專業技術人員到職，也熟悉環境部審查端對藥效與毒理資料的要求。苗栗業者把配方、宣稱文案與通路型態交給我們，我們先做一次書面初判，再決定哪幾張證要辦、哪些試驗可以省。

許可證在環境部、執照在苗栗環保局環境衛生管理科

環境用藥在苗栗縣採兩層分工：產品層的製造或輸入許可證由環境部審查核發，業者層的販賣業許可執照、病媒防治業管理與在地稽查則由苗栗縣政府環境保護局承辦。依《苗栗縣政府環境保護局組織規程》第3條，環境用藥、毒性化學物質管理與病媒防除同歸環境衛生管理科，該科同時掌環境衛生與天然災害防救，科別比桃園精簡，一個承辦窗口對應的業務面較廣。組織規程於115年1月19日修正，自115年2月1日施行。環保局官網改版後，本局介紹與業務頁尚未載入內容，申辦說明目前查不到線上版本，苗栗業者送件前宜先電洽承辦人確認收件方式與應備份數；公害與藥劑異味陳情可撥 0800-066-666 或 037-558-558 轉 8。

竹南、頭份到銅鑼：苗栗化學品與生技聚落是案型主要來源

苗栗的環境用藥案型集中在北部工業走廊。竹南科學園區位於竹南鎮頂埔里，引進光電、太陽能與生技醫藥醫材廠商，生技醫材業者常同時開發殺菌、消毒宣稱的產品，一旦宣稱對象是環境衛生生物或環境表面，就從醫療器材或化粧品切換到《環境用藥管理法》的軌道。依環境部 EMS 列管資料，竹南鎮列管事業 2622 家，其中毒化物管制 253 家居全縣之冠；頭份市有頭份工業區 155 家列管事業，銅鑼鄉有中興工業區 127 家與銅鑼工業區 113 家，園區內替品牌代工含有效成分殺蟲、殺菌配方的化工與清潔用品製造線，要同時面對製造許可證、設廠標準與委託製造核准。苗栗市與苑裡鎮工業區規模小，環境用藥案型通常偏向販賣業執照、病媒防治與標示查核。

先定性：苗栗生技與清潔用品業者的宣稱落在哪一部法

定性是整條執照鏈的起點。同一支殺菌液，用於病患身體或醫療器材消毒屬藥事法；用於環境表面殺菌則依《環境用藥管理法》第5條屬環境衛生用殺菌劑，由環境部化學物質管理署管。竹南科學園區的生技醫材廠若把醫療器材消毒劑延伸為環境消毒產品，就多一張環境部許可證。頭份、竹南工業區的清潔用品製造線要留意 97 年環署毒字第 0970019051 號函釋：環境衛生用殺菌劑殺菌效果須達 99.9％ 以上，品名與標示不核定「清潔」字樣，廣告也不得訴求清潔；一般清潔劑則回歸商品標示法，不得標榜殺菌。另依《環境用藥許可證申請核發作業準則》第12條，低濃度的次氯酸及其鹽類、亞氯酸鈉與低有效氯漂白粉免申請許可證，苗栗業者送件前先比對配方。

產品層送件：網路申辦向環境部，附件卻要先在苗栗備齊

製造、加工或輸入環境用藥者，依《環境用藥許可證申請核發作業準則》第2條向中央主管機關申請，第3條規定以網路申辦為原則，經環境部同意才可書面送件，苗栗業者先在縣內備齊附件再上線。製造許可證要附工廠登記證明文件與專業技術人員設置核定函，苗栗的工廠登記環保審核由環保局綜合計畫科承辦，設廠位置若在頭份工業區或中興工業區，環保審核在前、產品登記在後。輸入許可證則要附環境用藥販賣業許可執照影本，這張執照由苗栗縣政府環境保護局核發，等於進口商必須先完成業者層執照才能啟動產品層。許可證依《環境用藥管理法》第10條效期五年，期滿前三個月至六個月內申請展延，並補近一年的有效成分含量分析與藥效檢測，輸入案須在國內測試，苗栗進口商要預留送驗時間。

業者層執照：苗栗環保局核發的販賣業許可與專業技術人員

業者層的執照在苗栗縣政府環境保護局環境衛生管理科辦理。依《環境用藥管理法》第5條第1項第6款，經營環境用藥輸入、輸出、批發及零售者為販賣業，但一般環境用藥的批發零售不在內，苗栗市、頭份市只賣一般環境用藥的五金行與通路不用執照，仍受第20條拘束，不得販賣未加標示或拆封的產品。經營特殊環境用藥、環境用藥原體，或任何輸入輸出業務，依第11條須向所在地環保局取得販賣業許可執照，並依第19條設置專任專業技術人員。農田水利署苗栗管理處灌溉總面積 9,504 公頃，鄉鎮農藥行若想兼賣特殊環境用藥，《環境用藥專業技術人員設置管理辦法》第10條第3項但書允許販賣業專業技術人員兼任農藥管理人員，人力可以共用，但執照仍是兩套，缺一張就是無照經營。

標示、廣告、委託製造與分裝：苗栗無加嚴規定，全依中央標準

標示與廣告是苗栗環保局稽查最容易切入的兩個點。依《環境用藥管理法》第27條，標示須先經核准並符合《環境用藥標示準則》；第33條規定廣告不得逾越登記內容，網路零售已領證的一般環境用藥若只列品名、圖案、價格與廠商資料得不視為廣告，一寫到效能或安全性就落入《環境用藥廣告管理辦法》。製造端依第17條非經環境部核准不得委託或接受委託製造，第18條分裝限具同一劑型設備的環境用藥工廠，第13條要符合《環境用藥工廠設廠標準》，銅鑼、頭份工業區想代工或改小包裝的化工廠，簽約前先核對自己的許可證與設備劑型。苗栗縣法規系統環保類共 15 筆，查無環境用藥自治條例或加嚴規定，審查標準全依中央法規，在地差異在收件方式與稽查作法，不在標準高低。

稽查、紀錄與救濟：在地事實對苗栗業者的意義

苗栗的環境用藥稽查由環境衛生管理科執行，依《苗栗縣政府環境保護局組織規程》第4條置稽查員，環境用藥與病媒防除同科，抽查標示、執照與人員到職多在同一趟完成。依環境部 EMS 列管資料，苗栗市近三年裁處 598 件、竹南鎮 575 件，環境用藥案件未列入各鄉鎮裁處主要法規，案量少，但一被查到就是偽造或劣質環境用藥，後果是市面回收。《環境用藥管理法施行細則》第2條要求按月記錄製造、加工、輸出、輸入、販賣及使用數量，次月十日前完成。收到苗栗環保局通知先在期限內陳述意見，補正標示或補件多能結案；對處分不服再提起訴願。對苗栗業者的意義：工廠登記、專業技術人員、產品許可證、販賣業執照與月報紀錄要同步管理，才撐得住單一窗口的全面稽查。

自我檢查清單

• 確認產品宣稱對象是環境衛生生物或環境表面，而不是人體、動物或農作物，先定性再排證照。
• 比對配方是否落在《環境用藥許可證申請核發作業準則》第12條的免證消毒物質，或第13條的天然物質防蟲產品。
• 製造案先備妥工廠登記證明與專業技術人員設置核定函，苗栗的工廠登記環保審核由環保局綜合計畫科承辦。
• 輸入案先向苗栗縣政府環境保護局環境衛生管理科取得販賣業許可執照，再申請環境部輸入許可證。
• 毒性檢測、藥效或效力檢測、有效成分含量分析報告與標示稿，在網路申辦前全部備齊並互相對得上。
• 包裝與網路文案在印製前先與許可證登記的性能欄核對，殺菌劑不得出現「清潔」字樣。
• 許可證效期五年，期滿前三個月至六個月內展延，輸入案的近一年檢測須在國內進行，提早排送驗。

常見錯誤

• 把醫療器材消毒劑直接改標環境消毒販售——宣稱對象轉到環境表面就屬環境用藥，無證即為《環境用藥管理法》第6條偽造環境用藥，全數回收。
• 殺菌劑包裝印上「清潔」字樣——依 97 年環署毒字第 0970019051 號函釋不核定清潔字樣，標示須全部重印。
• 苗栗進口商未先辦販賣業執照就送輸入許可證——附件缺環境用藥販賣業許可執照影本，環境部端直接退件。
• 頭份或銅鑼工業區化工廠接品牌代工只簽合約——依第17條未經環境部核准不得委託或接受委託製造，雙方都受罰。
• 農藥行以為有農藥管理人員就能賣特殊環境用藥——執照互不相通，人員可兼任但仍要向苗栗環保局另取販賣業許可執照。
• 月報紀錄等到被查才補——依《環境用藥管理法施行細則》第2條應於次月十日前完成紀錄，事後補登難以主張已履行。

官方參考資料

• 環境用藥管理法（全國法規資料庫）
• 環境用藥許可證申請核發作業準則（全國法規資料庫）
• 苗栗縣政府環境保護局組織規程（苗栗縣法規系統）

常見問題

苗栗 殺菌 消毒 產品 要 先 找 環保局 還是 環境部

先分層。產品本身的製造或輸入許可證要向環境部申請，依《環境用藥許可證申請核發作業準則》第3條以網路申辦為原則；公司若要輸入、輸出或販賣特殊環境用藥，販賣業許可執照才是找苗栗縣政府環境保護局環境衛生管理科。進口商的順序是先在苗栗拿到販賣業執照，再拿執照影本去環境部辦輸入許可證。

苗栗 農藥行 可以 兼賣 環境用藥 嗎

賣一般環境用藥不需要販賣業執照，但依《環境用藥管理法》第20條不得賣未加標示或拆封的產品。想賣特殊環境用藥或原體，就要向苗栗環保局申請販賣業許可執照並設專任專業技術人員；《環境用藥專業技術人員設置管理辦法》第10條第3項但書允許這位人員兼任農藥管理人員，人力共用但執照仍是兩套。

苗栗 環保局 查 到 標示 不符 會 怎樣

先看不符的性質。標示與許可證登記內容不一致，依《環境用藥管理法》第27條屬未經核准的標示；成分與核准不符則落入第6條偽造環境用藥，後果是產品回收而不只是改包裝。收到苗栗縣政府環境保護局通知，先在期限內提出陳述意見並補正，對處分不服再提起訴願，涉及另有刑事責任規定的情形要及早釐清。

傳配方與文案初判

苗栗的殺蟲、殺菌、防蚊或消毒產品，先把配方、宣稱文案與通路型態透過 LINE 傳給我們，由前臺東縣環境保護局局長團隊做書面初判，排出該辦的證與順序；需要通話請先加 LINE 或撥 0965-855-538。

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