新北市藥局與醫材商許可實務：衛生局窗口、場所條件與登錄順序
新北市開藥局、設藥商或醫療器材商、化粧品業，執照與登記的先後、衛生局哪個科室收件、店面使用類組與消防申報該找誰，本文用新北市政府各局處的實際窗口與線上系統，把在地動線一次排清楚。
新北市的藥局、西藥與中藥販賣業、醫療器材商和化粧品品牌，分布在板橋、三重、中和、新莊等區，衛生局藥政窗口分工細，市府各局處又集中在板橋。想在這裡拿到執照，光知道《藥事法》與《醫療器材管理法》的全國規則不夠，還得知道新北市政府哪個科室收件、哪條線上系統送件。
這篇文章只談新北市：衛生局食品藥物管理科與衛生稽查科怎麼分工、為何先拿衛生局許可再到經發局辦登記、店面的使用類組與消防檢修申報在工務局和消防局各找哪個科、被檢舉或接到處分時陳述意見與訴願往哪裡送，全部用新北市政府官網與「申辦e服務」載明的窗口寫成。
偉騰開發興業的顧問群由前臺東縣環境保護局局長領軍，長年在衛政、環保與建管之間替業者統籌執照，深知同一個店面在新北市會同時被衛生局、工務局與消防局三個角度檢視。本文把這三個角度對應到新北的實際窗口與在地案型，讓您送件前就知道每一份文件該交到誰手上。
新北市衛生局的藥政窗口：食品藥物管理科與衛生稽查科怎麼分工
新北市的藥局、藥商、醫療器材商與化粧品業者，主管機關都是新北市政府衛生局，局址在板橋區英士路192-1號，為民服務時間週一至週五上午八時至下午六時，總機（02）22577155。送件前要先分清局內兩個科室：食品藥物管理科掌理藥物與食品衛生的輔導管理、用藥安全推廣、藥物廣告審查，以及食品、藥物、化粧品廣告查辦，官網「藥物、化粧品管理」子頁是查表單與公告的入口；衛生稽查科則負責醫、藥、護、食品、營業衛生與菸害防制六大職掌法規的稽查取締，並受理藥事機構開業、歇業、變更的現場履勘查核。新北的藥局或醫材商案件，書面審查與到場勘查可能分屬不同科室，先向衛生局確認收件科室，才不會在板橋局本部多跑一趟。
先拿衛生局許可再辦登記：新北經發局工商登記科與公司登記科的收件方式
在新北市開藥局或設藥商、醫材商，行號或公司登記與衛生局執照的先後不能顛倒。新北市政府「申辦e服務」的商業登記案件頁寫明，所營業務屬許可業務者須另附目的事業主管機關核准函，藥事與醫療器材業正屬此類，實務上先取得衛生局許可，再持核准文件到經濟發展局辦登記。行號登記由工商登記科承辦（諮詢分機5407），公司登記由公司登記科承辦（分機5402），同在板橋區中山路1段161號3、4樓，臨櫃收件週一至週五8:30至17:00；申請方式分臨櫃、郵寄、網路三種，網路件走經濟部一站式線上申請平台，郵寄件附抬頭「新北市政府」的郵政匯票，案件頁載處理期限3天。登記完成後的稅籍，由財政部北區國稅局在新北的板橋分局、六個稽徵所與瑞芳服務處受理。
新北市的藥事案型熱點：頂讓變更、醫材網售與化粧品上市
新北市的藥事案件樣態，跟著人口與商圈分布走。第一類是藥局頂讓與變更：衛生局衛生稽查科職掌明列受理藥事機構開業、歇業、變更的現場履勘查核，頂下板橋、三重、中和、新莊等區的既有藥局，只點交店面不辦執照變更，新舊經營人都要負責，健保特約還得另走一軌。第二類是醫療器材網售：隱形眼鏡、彩片在賣場當一般商品上架就是醫材無照販售，衛生稽查科的市售藥品與醫材抽驗調查會一路查到賣場頁面。第三類是化粧品業：想在新北設化粧品工廠或品牌公司，經濟發展局「投資新北」網站有招商一條龍與土地媒合專線，六大產業區域與園區資訊可先比對；上市後由食品藥物管理科查辦化粧品廣告，一句療效宣稱就會被以藥品廣告論處。
新北市的送件動線：衛生局表單、申辦e服務與聯合服務中心怎麼串
新北的藥事執照申請，動線可拆成三段。第一段查表單：衛生局官網「表單下載」與「藥物、化粧品管理」子頁是藥局、藥商、醫療器材商申請書與應附文件清單的入口。第二段線上與紙本並行：新北市政府「申辦e服務」每個案件頁固定列出承辦單位、聯絡電話、處理期限、應備文件、申請方式與交付方式，送件後憑案件編號與查詢碼追進度，首頁另有「機關案件處理期限表」可先估時程。第三段補場所文件：藥局或醫材商租下店面後常缺使用執照與分區證明，市府一樓西側的聯合服務中心綜合櫃檯可申領工務使用執照存根影本與城鄉土地使用分區證明，週一至週五上午八時至下午六時中午不打烊。衛生局在英士路、經發局與聯合服務中心在中山路一段，排好順序跑板橋一天就能把文件補齊。
場所審查重點：新北工務局使用管理科與消防局安檢股各看什麼
衛生局看人與藥，工務局與消防局看房子，這是新北藥事場所審查的兩條線。店面能否做藥局或醫材門市，先看使用執照的用途與使用類組，在新北由工務局使用管理科負責建築物使用管理與公共安全檢查，要變更用途或辦室內裝修許可則找建照科，兩科都在板橋區中山路一段161號，線上入口是「建管便民服務網」。消防由消防局火災預防科安檢股承辦圖審與檢修申報，局址板橋區南雅南路二段15號；依《消防法》第6條第1項，管理權人應委託檢修專業機構或消防設備師、設備士定期檢修並限期申報，若場所非一定規模以上且只設滅火器、標示設備、緊急照明燈等非系統式設備，依《消防法》第9條得自行辦理，新北的申報系統已納入自行申報，走「新北市消防自主管理及申報」線上送件。
稽查、陳情與不服處分：新北衛生稽查科查什麼、訴願送到哪
新北市衛生局的稽查主力是衛生稽查科，負責藥事等六大職掌法規的稽查取締，並辦年度專案稽查與市售藥品、醫材抽驗調查；藥物與化粧品廣告則由食品藥物管理科查辦。民眾檢舉走衛生局官網「檢舉專區」與「陳情信箱」，另有申訴專線（02）22558661，一則陳情就可能啟動到店查核。藥師與技術人員有無實際到職、頂讓後有沒有辦執照變更、年度申報是否如期，是履勘時常被要求補正的項目，收到通知照期限補件。若接到處分，先在期限內書面陳述意見，仍不服再向新北市政府訴願審議委員會提起訴願，該會由法制局承辦、局長兼任主任委員；訴願書須附原處分書影本，委任代理人另附訴願委任書，內容依《訴願法》第56條載明，法制局另設線上陳述意見與電子簽章訴願書專用信箱。
這些在地事實對新北藥事業者的意義：先鎖人力、對準科室、防住陳情破口
新北市的窗口攤開來看，對業者有三點意義。第一，順序決定成本：藥事與醫療器材業在新北屬許可業務，商業或公司登記要附衛生局核准文件，藥師、管理人員或技術人員沒到位執照不會下來，先鎖人力再簽租約，別讓板橋店面空轉。第二，機關都在板橋但科室不同：衛生局英士路本部的兩個科、經發局的工商登記科與公司登記科、工務局使用管理科與消防局安檢股，一趟跑完的前提是文件對到科室，「申辦e服務」案件頁的應備文件欄就是對照表。第三，稽查常從陳情開始：衛生局檢舉專區與申訴專線隨時可能觸發到店查核，頂讓未變更、掛名不到職、賣場頁面的療效字句，都是最容易被比對出來的破口。想在新北把藥事事業做久，第一步不是選店面，而是把商品分類、人員資格與場所文件同時備齊。
自我檢查清單
- 商品逐項分類：先分清藥品、醫療器材、化粧品，再決定要向新北市衛生局申請哪一張執照或登錄。
- 人員先到位：藥師執業登記、藥商管理人員或醫材技術人員的證書與到職安排，在簽板橋店面租約前備妥。
- 查使用執照：向工務局使用管理科或「建管便民服務網」確認店面用途與使用類組可供藥局或醫材門市使用，缺件到聯合服務中心綜合櫃檯申領使用執照存根影本。
- 衛生局送件：依「申辦e服務」案件頁的應備文件欄備齊申請書與附件，送衛生局並配合衛生稽查科現場履勘。
- 再辦登記：取得衛生局核准文件後，到經濟發展局工商登記科或公司登記科辦行號或公司登記，網路件走經濟部一站式平台。
- 消防申報：依場所規模判斷走委託檢修或非系統式設備自行申報，透過「新北市消防自主管理及申報」系統送件。
- 上市前體檢：賣場頁面與化粧品文案逐句清除療效宣稱，醫材網售頁面標示實體據點資訊，避開食品藥物管理科的廣告查辦。
常見錯誤
- 先簽新北店面租約再找藥師——藥師執業登記沒到位，衛生局執照不核發，租金與裝修先空轉。
- 拿商業登記去衛生局申請藥商許可——順序顛倒，新北經發局本就要求許可業務先附核准函，兩邊互等。
- 頂讓藥局只點交店面沒辦執照變更——新舊經營人都有責任，衛生稽查科履勘一比對就浮現，健保特約也卡住。
- 隱形眼鏡、彩片在賣場當一般商品上架——構成醫材無照販售，衛生局依檢舉到店查核，下架與罰鍰同時到。
- 保養品文案寫出療效——被食品藥物管理科以藥品廣告查辦，罰單之外還得全面改文案。
- 以為只設滅火器就不必管消防——非系統式設備仍要依《消防法》第9條自行申報，逾期就是管理權人的責任。
官方參考資料
常見問題
新北 開藥局 要先辦 商業登記 還是 先申請 衛生局 許可？
先衛生局，再經發局。新北市政府「申辦e服務」的商業登記案件頁寫明，所營業務屬許可業務要另附目的事業主管機關核准函，藥事與醫療器材業就是這類，所以要先向衛生局取得藥局或藥商許可，再帶核准文件到板橋區中山路1段161號的經濟發展局工商登記科（行號）或公司登記科（公司）辦登記，也可走經濟部一站式線上平台送件。
新北 藥局 頂讓 要 跟 衛生局 辦 什麼 變更？
新北市衛生局衛生稽查科職掌明列受理藥事機構開業、歇業、變更的現場履勘查核，頂讓藥局通常經營人與負責藥師都會換，必須向衛生局辦執照變更與藥師執業登記，稽查科會到店履勘；健保特約的變更另向中央健康保險署辦理。只點交店面不辦變更，新舊經營人都要負責，簽約前先把執照、執業登記與特約現況盤清楚，再把變更文件排進交接時程。
新北 賣 隱形眼鏡 醫材 被 衛生局 檢舉 怎麼辦？
先確認賣場頁面是否構成醫療器材無照販售，隱形眼鏡與彩片是列管醫材，沒有醫療器材商許可就上架，衛生局衛生稽查科會依檢舉到店查核並抽驗。收到通知先依限提出書面陳述意見並補齊資料或下架修正；若仍被處分而不服，可向新北市政府訴願審議委員會提起訴願，訴願書附原處分書影本，法制局也開放線上申請陳述意見。
新北藥事許可初判
在新北市要開藥局、頂讓藥局或設醫材商、化粧品公司，先把商品清單、預定店面地址與人員證書拍照，加 LINE 傳資料給偉騰做免費書面初判，或撥 0965-855-538，我們會先幫您排好衛生局、經發局與工務局的送件順序。
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創辦人謝清泉為前臺東縣環境保護局局長、前臺東地檢署檢察事務官、前臺東縣政府消費者保護官，中央警察大學法律學研究所畢業，具地政士與不動產經紀人國家證照。服務臺東全縣 16 鄉鎮及全台各縣市——任何業務直接聯絡偉騰，全台各地均有配合團隊，可安排專人親臨現場指導。
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