桃園市環境用藥許可證與業者執照實務:產品層與業者層的執照鏈
桃園的殺蟲、殺菌、防蚊、除臭消毒產品,產品許可證在環境部、販賣業執照在桃園環保局化學物質管理科。本篇整理桃園業者的窗口、工業區與機場案型、送件順序、審查與稽查重點,以及展延變更的時間點。
重點速覽
偉騰開發興業有限公司(前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持,統一編號 90801410)承辦桃園市、新竹縣市、新北市(全台各縣市均可受理)的環境用藥許可證與製造、輸入、販賣業執照統包,全台各縣市均可受理,先以文件與現況照片做免費書面初判,再決定是否委託。
- 服務項目
- 環境用藥許可證與製造、輸入、販賣業執照統包:環境用藥定性判定、製造許可證查驗登記、輸入許可證查驗登記、藥效毒理試驗協調、標示核准、廣告用語審核、設廠標準符合性、委託製造與分裝核准
- 承辦公司
- 偉騰開發興業有限公司(偉騰、偉騰開發;前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持)
- 服務範圍
- 桃園市、新竹縣市、新北市(全台各縣市均可受理)
- 官方參考
- 桃園市政府環境保護局 法令規章作業流程圖專區(含環境用藥販賣業及病媒防治業許可執照申請案)、環境用藥管理法(全國法規資料庫)、環境用藥許可證申請核發作業準則(全國法規資料庫)
- 法規依據
- 《環境用藥管理法》第5條至第11條(定義、偽造禁用劣質環境用藥、許可證查驗登記、效期展延、業者執照)、《環境用藥管理法》第13條、第17條至第21條、第24條、第27條、第32條、第33條(設廠標準、委託製造分裝、專業技術人員、標示、紀錄、廣告)、《環境用藥許可證申請核發作業準則》(查驗登記應附文件與變更展延程序)、《環境用藥販賣業及病媒防治業許可執照申請核發作業準則》(執照申請、變更、停業、歇業)、《環境用藥專業技術人員設置管理辦法》與《環境用藥工廠設廠標準》
- 應備文件
- 產品配方、有效成分與功效宣稱文案、工廠登記或公司登記證明、國外原廠授權與產品技術資料(輸入時)、既有試驗報告或檢驗資料(若有)、通路型態與銷售對象說明
- 常見退件與誤判
- 在桃園只辦了販賣業執照就開賣自有品牌消毒劑;貨先進桃園國際機場再補輸入許可證;桃園代工廠把客戶的大桶殺菌劑分裝成小瓶
- 諮詢方式
- 加 LINE「偉騰開發」傳地號、公文或現況照片,先做免費書面初判;電話 0965-855-538。
在桃園市,一瓶標榜殺菌、防蚊或除臭消毒的產品,從出廠到上架要過兩層執照:產品本身要有環境部核發的製造或輸入許可證,賣它的公司若經營輸入輸出或特殊環境用藥,還要有桃園市政府環境保護局核發的販賣業許可執照。兩層分屬不同機關,桃園業者常只辦了其中一層就開賣。
本篇只談桃園怎麼辦:化學物質管理科是本市的環境用藥窗口,法令規章作業流程圖專區掛有販賣業執照的申請流程圖;中壢、觀音、大園、龜山等工業區是製造與分裝廠的落點,桃園國際機場則讓輸入案在本市特別常見。全國法條只在對照時帶一句,重點放在桃園業者先做哪一步、找哪個科。
偉騰開發興業由前臺東縣環境保護局局長帶隊,處理過環境用藥定性、查驗登記與販賣業執照的整條鏈,清楚桃園環保局與環境部各自看什麼。桃園業者把配方、宣稱文案與通路型態交給我們初判,就能先知道自己落在哪一類、缺哪幾張證,再決定製造或輸入的時程怎麼排。
桃園的環境用藥窗口:產品證在環境部,販賣業執照在環保局化學物質管理科
在桃園市,環境用藥的產品層與業者層分屬兩個層級。殺蟲劑、殺菌劑等每一個產品的製造或輸入許可證,向環境部申請查驗登記;業者層的販賣業許可執照,則由桃園市政府環境保護局核發。局本部位於桃園區法治路1號,環境用藥與病媒防治許可歸化學物質管理科承辦,該科同時掌理毒性及關注化學物質與土壤及地下水污染整治,桃園業者洽詢時直接指名這一科最省時間。局網「法令規章作業流程圖專區」掛有「環境用藥販賣業及病媒防治業許可執照申請案」流程圖,發布科室就是化學物質管理科,送件前先對照流程圖確認步驟。桃園環保局「各類表單下載」頁收錄各式申請表單,市府線上申辦平台也列有環保局的申辦項目清單。電話洽詢可撥局總機(03)3386-021轉化學物質管理科。
桃園的案型熱點:工業區裡的清潔化工廠、機場旁的輸入商與病媒防治公司
桃園市的環境用藥案件大致分三類。一是化工與清潔用品製造廠,桃園有中壢、觀音、大園、龜山等工業區,想生產消毒劑、殺蟲劑的業者多在既有工業區選址,因為工廠登記與《環境用藥工廠設廠標準》要同時過關。二是輸入商,桃園國際機場就在本市,原廠消毒劑、防蚊產品進到桃園之前,每一個產品都要先向環境部取得輸入許可證。三是病媒防治與清潔服務公司,桃園環保局化學物質管理科同時掌理環境用藥與病媒防治許可,這類公司若買賣特殊環境用藥還得另辦販賣業執照。三類的起點都是定性:依《環境用藥管理法》第5條,環境衛生用殺蟲劑、殺蟎劑、殺鼠劑、殺菌劑及其他防制有害環境衛生生物之藥品是環境用藥,桃園產品只要打出殺菌、防蚊、除臭消毒宣稱就先照這條判定。
桃園業者的送件動線:先在環保局拿販賣業執照,再向環境部線上申請產品許可證
桃園輸入商最常搞錯順序。依《環境用藥許可證申請核發作業準則》附件一,申請輸入許可證要附販賣業許可執照影本,這張執照由桃園環保局化學物質管理科核發,桃園進口商得先在本市辦好業者執照,才有資格向環境部送產品案。製造許可證則要附工廠登記證明與專業技術人員設置核定函,桃園工業區的工廠先補齊這兩項,再備妥理化報告、有效成分含量分析、毒性與藥效檢測、製法要旨、標示等資料。《環境用藥許可證申請核發作業準則》第3條規定許可證申請應以網路申辦方式為之,桃園業者在公司就能線上送件。販賣業執照則照桃園環保局「環境用藥販賣業及病媒防治業許可執照申請案」流程圖辦理,申請表單在局網「各類表單下載」頁,送件前備齊公司登記與人員資料,少跑一趟法治路。
桃園沒有環境用藥自治條例:審查重點回到宣稱、含量與標示三件事
桃園市法規環境保護類清單裡沒有環境用藥自治條例或加嚴標準,桃園產品案的審查重點與全國一致,差別只在販賣業執照與稽查由本市化學物質管理科辦。環境部審查看三件事:宣稱有無藥效報告支持,有效成分含量能否驗證並落在公告容許誤差內,標示是否與登記一致。桃園清潔用品廠最常踩「殺菌」與「清潔」分界,環境部前身民國97年函釋指出,環境衛生用殺菌劑指殺菌效果達99.9%以上者,品名與標示均不核定「清潔」字樣,廣告也不應訴求清潔功能。《環境用藥許可證申請核發作業準則》第12條與第13條放寬兩類:次氯酸及其鹽類、亞氯酸鈉為單一有效成分且濃度6%以下者免申請許可證;不具殺蟲作用的天然物質防蟲、防鼠、誘引產品送審通過後免許可證,但天然除蟲菊精類仍要申請。
桃園的稽查與救濟:販賣點查標示、紀錄查月報,不服先陳述意見再訴願
桃園的環境用藥稽查分兩條線:受理公害陳情與稽查處分是環保局環境稽查科職掌,環境用藥與病媒防治許可的審查在化學物質管理科,桃園業者收到公文先看發文科室。販賣點最常被查標示與包裝,依《環境用藥管理法》第20條不得販賣未加標示或拆封的環境用藥,桃園通路拆箱零賣前要先想到這條。紀錄是另一條,依《環境用藥管理法施行細則》第2條,製造、加工、輸出、輸入、販賣及使用數量應按月記錄並於次月十日前完成,遇重大疫情或環境用藥污染事件時,主管機關得令桃園業者提報紀錄。對桃園環保局裁處書不服,局網「各類表單下載」頁備有「陳述意見書、訴願書及裁處書申訴說明」,先提陳述意見,訴願依局網說明自裁處書送達翌日起三十日內向環保局提起,轉桃園市政府審議。
桃園業者的執照鏈順序:公司、工廠、人員、販賣業執照、產品證,一步都不能跳
在桃園辦環境用藥,證照有先後。製造廠先完成公司登記與桃園廠址的工廠登記,依《環境用藥專業技術人員設置管理辦法》設置專業技術人員並取得核定函,再向環境部逐產品申請製造許可證;輸入商則在公司登記後先向桃園環保局化學物質管理科取得販賣業執照,再向環境部申請輸入許可證。依《環境用藥管理法》第10條,許可證有效期間五年,期滿前三個月至六個月內申請展延,每次不得超過五年。品牌方找桃園代工廠或改小包裝,《環境用藥管理法》第17條與第18條規定委託製造須經環境部核准,分裝限具同一劑型設備的環境用藥工廠,簽約前先查對方資格。桃園病媒防治公司的施作計畫書要載明藥劑品名與許可證字號,依《病媒防治業管理辦法》第8條施用的必須是領有許可證的產品。
桃園在地事實對業者的意義:把化學物質管理科、工業區與機場排進同一張時程表
把桃園事實收攏,業者可以做三個判斷。首先,桃園環保局把環境用藥與病媒防治許可都放在化學物質管理科,這是本市唯一要跑的地方窗口,到法治路1號一次把販賣業執照、專業技術人員與病媒防治業的問題問完。其次,桃園有中壢、觀音、大園、龜山等工業區與桃園國際機場,製造與輸入兩種模式在本市都有條件成立,但工廠登記、設廠標準與販賣業執照必須排在產品證之前,廠房租約與進口合約的起算日要往後押。最後,桃園沒有環境用藥的自治條例,審查與稽查標準跟全國一致,業者不必猜在地加嚴條件,該把力氣放在藥效與含量資料、標示不寫「清潔」、按月紀錄這些會被查的細節。桃園業者把這三件事排進同一張時程表,產品證與業者執照才會同時到齊,而不是貨已進了機場、證還在補件。
自我檢查清單
- 先判定產品是否落入《環境用藥管理法》第5條:桃園產品只要宣稱殺蟲、殺菌、防蚊或除臭消毒,就走環境用藥而不是一般清潔劑。
- 確認公司登記、桃園工業區廠址的工廠登記與專業技術人員設置核定函都到手,製造許可證才送得出去。
- 輸入商先向桃園環保局化學物質管理科取得販賣業許可執照,再附執照影本向環境部申請輸入許可證。
- 備妥理化報告、有效成分含量分析、毒性與藥效檢測、製法要旨與標示草稿,宣稱只寫報告撐得住的內容。
- 核對標示與廣告文案不含「清潔」字樣,網路頁面若涉及效能、使用方式或安全性就屬廣告,先送核准再上架。
- 建立按月紀錄表,製造、輸入、販賣及使用數量於次月十日前記完,桃園環保局要求提報時拿得出來。
- 把每張許可證的五年效期與期滿前三至六個月的展延窗口寫進行事曆,變更品名、內容量或負責人時一併送變更。
常見錯誤
- 在桃園只辦了販賣業執照就開賣自有品牌消毒劑——每個產品仍要有環境部許可證,無證產品依《環境用藥管理法》第6條屬偽造環境用藥,另有刑事責任規定。
- 貨先進桃園國際機場再補輸入許可證——申請要附桃園環保局核發的販賣業執照影本與國外原廠證明正本,等證期間整批貨動不了。
- 桃園代工廠把客戶的大桶殺菌劑分裝成小瓶——分裝與委託製造都要先經環境部核准,且限具同一劑型設備的環境用藥工廠,沒核准就是違規。
- 包裝印上「殺菌清潔」——環境衛生用殺菌劑的品名與標示不核定「清潔」字樣,整批包材報廢重印。
- 許可證到期才申請展延——依《環境用藥管理法》第10條須於期滿前三個月至六個月內提出,逾期產品不得製造或輸入。
- 收到桃園環保局裁處書直接繳罰鍰了事——未在期限內提陳述意見或訴願,事實認定就此定案,之後想更正也沒有機會。
官方參考資料
常見問題
桃園 環境用藥 販賣業執照 要找哪個單位辦?
找桃園市政府環境保護局化學物質管理科,局本部在桃園區法治路1號,該科同時承辦環境用藥與病媒防治許可。局網法令規章作業流程圖專區有「環境用藥販賣業及病媒防治業許可執照申請案」流程圖,表單在各類表單下載頁,電話撥局總機(03)3386-021轉該科。產品本身的製造或輸入許可證不在環保局,要向環境部線上申請。
桃園 進口 消毒劑 要先拿什麼證?
先在桃園環保局化學物質管理科辦販賣業許可執照,因為依《環境用藥許可證申請核發作業準則》附件一,輸入許可證申請要附這張執照影本,還要附經驗證的出產國主管機關許可製造及上市販賣證明與國外廠商授權證明正本。每一個產品各拿一張環境部輸入許可證後才能進貨,貨先到桃園國際機場再補證,只會壓在倉庫。
桃園 殺蟲劑 賣給農民 算環境用藥還是農藥?
看用途不看成分。依《農藥管理法》第5條,用於防除農林作物或其產物有害生物者是農藥;依《環境用藥管理法》第5條,用於環境衛生防制有害生物者才是環境用藥。桃園新屋、楊梅、大溪等灌區的農用需求走農藥系統,環境用藥許可證不能拿去賣農民;兩套證照互不相通,只有環境用藥販賣業專業技術人員得兼任農藥管理人員。
桃園環境用藥初判
桃園業者的產品要不要許可證、公司要不要販賣業執照,把配方、宣稱文案與通路型態加 LINE 傳給我們,先做書面初判再排製造或輸入時程。電話 0965-855-538,偉騰開發興業全台各縣市受理。
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