Question 1

我只賣自有品牌保養品，不碰藥品，也要辦執照嗎？

Accepted Answer

一般化粧品販售不需執照，但三件事跑不掉：產品完成登錄、標籤依法標示、廣告不得涉及療效宣稱；若自行製造或分裝，工廠端另有登記與衛生條件要求。多數品牌踩雷的不是執照而是文案與標示，上市前做一次合規體檢最省事。

Question 2

隱形眼鏡想上網賣，程序上該怎麼走才對？

Accepted Answer

先取得醫療器材商許可，再依品項分級確認網售條件——一般彩片與矯正鏡片規則不同，賣場並須標示實體據點等資訊。順序是許可、登錄、再上架；反過來走，商品頁截圖就是無照販售的證據。本所可從許可一路辦到賣場頁面體檢。

Question 3

開新藥局跟頂讓接手，哪一種程序比較單純？

Accepted Answer

兩條路的核心一樣：藥師親自主持、執業登記、場所符合設置標準、向衛生局申請藥局執照。頂讓案多了執照變更與健保特約銜接，藏的坑反而更多——承接前先盤點前手的執照與特約現況，把變更文件排進交接時程，再決定簽不簽。

Question 4

執照還沒下來，能不能先進貨備著？

Accepted Answer

不建議大量備貨。定性來說，文件與人員齊備的執照案以月為單位推進；涉及品質管理系統建置的醫材案，籌備期以數月計，變數在技術人員到位與場所條件。本所會先把清單列齊讓您平行準備，把等待花在文件工程，而不是把貨壓在倉庫。

Question 5

這類執照的代辦費行情落差很大，你們怎麼收？

Accepted Answer

本所不公開報價，也不給區間——藥局、藥商、醫材商、化粧品的工作量結構完全不同，同一個名目的概數只會誤導。品項健檢後，以書面逐項說明工作範圍、費用結構與付款節點；規費依公告另計。用清單比價，比用總價比價可靠。

Question 6

收到衛生局限期改善公文了，還有救嗎？

Accepted Answer

有，而且要快：期限內補正並附證據回覆，是成本最低的一輪；屆期未完成，得按次處罰。作法是把公文缺失逐條對應到文件或場所的具體修正，必要時依《行政程序法》陳述意見。公文原文傳給本所，當日先給處理順序。