Question 1

化學物質登錄（新化學物質與既有化學物質）是什麼？

Accepted Answer

製造或輸入新化學物質須於90日前、既有化學物質達一定數量須於期限內向環境部化學物質管理署登錄並取得核准的資料義務。化學物質登錄是所有在國內製造或輸入的化學物質的一般性資料義務，與毒性化學物質的許可、登記、核可是兩套制度：登錄核准不是許可證，已登錄物質除經公告為毒性或關注化學物質外，運作依其他目的事業主管機關法規辦理。先分「新」與「既有」：列在既有化學物質清冊者為既有，其餘為新化學物質，新物質要在製造或輸入90日前依預估年量選標準、簡易或少量登錄，核准後取得登錄碼；既有物質年量達100公斤以上者於6個月內辦第一階段登錄，被環境部指定名單者再依級距與期限完成標準登錄。依辦法第4條，天然物質、成品、無商業用途的副產物與雜質、海關監管化學物質等不適用，混合物本身不登錄但其中個別成分仍要判斷，農藥、藥物、化粧品、食品添加物、環境用藥、毒性及關注化學物質等依其他法律管理者不適用，但作為其原料製造或輸入的化學物質仍要登錄。同一物質的先後登錄人依《毒性及關注化學物質管理法》第32條得協議共用資料、分攤費用，避免重複測試；核准時若有符合毒性或關注化學物質定義之虞，依第31條附加附款要求提供危害資訊、定期申報或限制運作。登錄資料以公開為原則，涉工商機密者可就登錄人、物質辨識、製造輸入與用途資訊申請保密5年，新化學物質累計最長15年、既有化學物質最長10年；販賣或轉讓時依辦法第23條應提供安全使用資訊與核准登錄標誌。另請留意勞動部依職業安全衛生法辦理的「新化學物質登記」是另一軌，用語是「登記」，主管機關與平台都不同。

Question 2

什麼時候會遇到化學物質登錄（新化學物質與既有化學物質）？遇到了該怎麼辦？

Accepted Answer

引進國內清冊沒有的新原料或新配方成分、既有溶劑或中間體年用量跨過100公斤、國外供應商要透過代理人登錄、收到環境部指定標準登錄名單、以及研發樣品從小量走向量產時，都要先確認登錄狀態；海關與環保局稽查會比對進口資料與登錄碼。提醒：登錄的主條文是《毒性及關注化學物質管理法》第30條、罰則是第56條，網路常見誤引的第7條其實是國家化學物質管理會報的條文。新化學物質是「製造或輸入90日前」申請並取得核准後才能進口，不是先進口再補；罰鍰分三檔，新化學物質未登錄20萬元至200萬元、既有化學物質未登錄或未申報3萬元至30萬元、違反附款10萬元至50萬元。如需協助，可將文件交由偉騰開發興業免費書面初判（電話 0965-855-538）。