環保許可與稽查・Knowledge
環境用藥標示核准與廣告管理
環境用藥的標示在使用或變更前必須先經環境部核准,廣告則只有持有許可證或執照的業者才能做、且不得逾越登記內容——兩者是產品拿到許可證之後最常踩到的兩條線。
關鍵事實
- 法據:《環境用藥管理法》第27條(標示須先經核准)、第32條(廣告主體限制)、第33條(廣告內容不得逾越登記);子法《環境用藥標示準則》與《環境用藥廣告管理辦法》
- 標示應載項目:《環境用藥標示準則》第2條列 14 項:環境用藥字樣、警示圖案或警語、許可證字號、品名、有效成分及含量、性能、劑型及內容量、適用範圍及使用方法、使用及儲藏注意事項、中毒症狀與急救解毒方法、廢容器回收清理方式、廠商名稱地址電話、製造日期及批號、產品有效期限
- 文字要求:標示以中文為主,必要時得輔以外文;輸入的環境用藥應加註原製造廠的國別、名稱及地址,不能沿用原廠外文標示
- 廣告方式與應敘明事項:《環境用藥廣告管理辦法》第2條限影視、廣播、看板、網路、刊物、車輛六種方式;第3條要求敘明廠商名稱及許可證字號或執照字號,影視、廣播與電子看板得免敘明字號
- 廣告無事前核准制:現行廣告不需要申請核准字號、沒有有效期限、不須展延;舊制「環藥廣字」核准字號已廢止,包裝或網頁上寫核准字號反而是錯的
- 販賣端義務:同法第20條:販賣業與一般環境用藥批發零售業者不得貯存、販賣未加標示的環境用藥,也不得將原包裝拆封販賣
- 主管機關:標示的核准與變更由環境部化學物質管理署辦理;廣告違規的查處依案件由環境部或地方環保局為之
白話解釋
環境用藥標示核准,是指殺蟲劑、殺菌劑這類環境用藥的包裝標示內容,必須先送環境部核准才能印製使用,改任何一項也要再核准;廣告管理則是規定誰可以替環境用藥打廣告、廣告裡可以講什麼。
它最常跟「許可證」搞混:許可證是產品可不可以製造或輸入的門票,標示核准與廣告規範是拿到門票之後怎麼呈現與怎麼宣傳的規矩,一張許可證不代表包裝上什麼都能寫。另一個常見混淆是把標示核准與廣告核准當成同一件事:標示是事前核准制,廣告沒有事前核准,但有主體與內容的限制,寫了舊制的「核准字號」反而露餡。
你什麼時候會遇到它
品牌方拿到製造或輸入許可證、準備印包裝與上架文案的時候;通路商要在網頁或型錄放殺蟲、殺菌產品資訊的時候;病媒防治業者要在車體、傳單或網站宣傳服務的時候;以及想把殺菌率、除臭、抗菌等宣稱印到包裝上,卻不確定能不能寫的時候。
常見情境與對策
- 新取得輸入許可證的消毒劑,想直接沿用國外原廠的英文包裝上架——不行。標示須以中文為主並依《環境用藥標示準則》第2條載明 14 項內容,輸入品還要加註原製造廠國別、名稱與地址;標示的使用依《環境用藥管理法》第27條要先經環境部核准,印好再送審幾乎一定重印。
- 殺菌劑廠商想在包裝與廣告上寫「清潔」「抗菌」字樣——官方函釋對環境衛生用殺菌劑的品名與標示不核定「清潔」字樣,廣告也不應訴求清潔功能;任何宣稱都必須在登記核准的性能範圍內,依第33條不得逾越登記內容、不得虛偽誇張,印刷前先比對許可證登記的性能欄。
- 超商、量販等只賣一般環境用藥的通路,在網路型錄刊登蚊香與噴霧殺蟲劑——只刊登品名、產品圖案、價格與廠商資料而不涉及效能、使用方式、製法或安全性者,依化學物質管理署問答得不視為廣告;一旦寫到效能或用法,就落入第32條、第33條與廣告管理辦法的拘束,須由持證持照者為之並敘明字號。
- 品名或廠商地址變更後,倉庫還有一批舊標示的庫存——品名、性能、廠商名稱地址的變更,核准後製造或輸入就要立即使用新標示,不得使用庫存原標示;其他項目的變更,有庫存原標示者得於核准變更後六個月內繼續使用,依據是《環境用藥標示準則》第5條。
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程序怎麼走
- 先對照許可證登記內容:把許可證上核准的品名、有效成分含量、性能、適用範圍與使用方法抄下來,標示與文案的每一句話都只能在這個範圍內。
- 依 14 項目起草標示:依《環境用藥標示準則》第2條逐項填寫,環境用藥字樣要依類別寫明一般環境衛生用藥、特殊環境衛生用藥或原體,警示圖案與警語依附件,輸入品加註原製造廠資料。
- 送環境部核准後再印製:標示連同佐證資料向環境部化學物質管理署申請核准,核准函下來才付印;先印再送是最常見的重印原因。
- 廣告逐稿比對登記內容並敘明字號:廣告由持有許可證或執照的業者刊播,六種方式之內,敘明廠商名稱與許可證或執照字號;不寫已廢止的核准字號,不寫逾越登記的效能。
- 變更時同步處理標示與庫存:許可證任何登記事項變更,標示依《環境用藥標示準則》第7條檢具資料併同申請;庫存舊標示依第5條判斷能不能用完。
先看清楚
審查端看標示只問一件事:每一項內容是否與許可證登記完全一致。多寫一個性能、少寫一項警語、把有效成分含量寫成區間,都會被要求修正。
廣告端則是從市面回頭查:網頁、電商賣場、傳單上的任何效能描述,都會被拿來與登記內容對照,逾越的部分就是處分依據。塗改或變更有效期間標示,依《環境用藥管理法》第6條屬於偽造環境用藥,後果比一般標示違規重得多。
常見錯誤
- 包裝文案先印十萬份再送標示核准——登記性能以外的宣稱全部要拿掉,整批重印
- 輸入品直接貼原廠英文標示——缺中文、缺原製造廠國別名稱地址、缺許可證字號,三項同時不符
- 在廣告或包裝上寫「環藥廣字第○號」——這是已廢止的舊制,現行廣告無核准字號,寫了反而顯示資訊過時
- 殺菌劑包裝寫「清潔」或廣告訴求清潔功能——官方函釋不核定此類字樣,屬逾越登記內容
- 通路網頁為了吸引點閱加上「有效殺死所有害蟲」——一旦涉及效能描述就是廣告,非持證持照者不得為之,且屬虛偽誇張
行動前自查清單
- 標示 14 項目逐項對照《環境用藥標示準則》第2條填齊,環境用藥字樣依類別寫對
- 標示內容與許可證登記的品名、成分含量、性能、適用範圍與使用方法完全一致
- 輸入品已加註原製造廠國別、名稱、地址,文字以中文為主
- 標示已取得環境部核准函,才送印刷
- 廣告稿由持證持照業者刊播,敘明廠商名稱與許可證或執照字號,不寫舊制核准字號
- 廣告與網頁的效能描述沒有超出登記內容,殺菌劑未使用清潔字樣
- 登記事項變更時,標示變更已併同申請,庫存舊標示依規定判斷能否續用
常見問題
環境用藥標示核准與廣告管理是什麼?
環境用藥的標示在使用或變更前必須先經環境部核准,廣告則只有持有許可證或執照的業者才能做、且不得逾越登記內容——兩者是產品拿到許可證之後最常踩到的兩條線。環境用藥標示核准,是指殺蟲劑、殺菌劑這類環境用藥的包裝標示內容,必須先送環境部核准才能印製使用,改任何一項也要再核准;廣告管理則是規定誰可以替環境用藥打廣告、廣告裡可以講什麼。
它最常跟「許可證」搞混:許可證是產品可不可以製造或輸入的門票,標示核准與廣告規範是拿到門票之後怎麼呈現與怎麼宣傳的規矩,一張許可證不代表包裝上什麼都能寫。另一個常見混淆是把標示核准與廣告核准當成同一件事:標示是事前核准制,廣告沒有事前核准,但有主體與內容的限制,寫了舊制的「核准字號」反而露餡。
什麼時候會遇到環境用藥標示核准與廣告管理?遇到了該怎麼辦?
品牌方拿到製造或輸入許可證、準備印包裝與上架文案的時候;通路商要在網頁或型錄放殺蟲、殺菌產品資訊的時候;病媒防治業者要在車體、傳單或網站宣傳服務的時候;以及想把殺菌率、除臭、抗菌等宣稱印到包裝上,卻不確定能不能寫的時候。
提醒:審查端看標示只問一件事:每一項內容是否與許可證登記完全一致。多寫一個性能、少寫一項警語、把有效成分含量寫成區間,都會被要求修正。廣告端則是從市面回頭查:網頁、電商賣場、傳單上的任何效能描述,都會被拿來與登記內容對照,逾越的部分就是處分依據。
塗改或變更有效期間標示,依《環境用藥管理法》第6條屬於偽造環境用藥,後果比一般標示違規重得多。如需協助,可將文件交由偉騰開發興業免費書面初判(加 LINE「偉騰開發」傳文件即可)。
法源出處
對應的偉騰服務
相關名詞
- 環境用藥許可證與販賣業、病媒防治業執照:環境用藥每一產品要向環境部取得製造或輸入許可證,經營輸入、批發或消毒除蟲業務的公司另要向縣市環保局取得販賣業或病媒防治業許可執照。
- 環境用藥專業技術人員(設置核定、代理與異動):環境用藥製造業、販賣業與病媒防治業依《環境用藥管理法》第19條應各設置專任專業技術人員一人以上,並向地方主管機關申請設置核定;人員離職或異動有代理與重新核定期限。
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